JAKARTA – Badan Pengawas Penyelesaian kemudian Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 barang kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang mana ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan barang yang dimaksud dalam bentuk kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang digunakan dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi lalu bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 item yang dimaksud sudah pernah memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang dimaksud secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok juga Pengendalian Tembakau Keluarga dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko juga khasiat barang bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang dimaksud miliki total zat berbahaya yang digunakan lebih tinggi rendah daripada rokok juga sebagian hasil tembakau bebas asap, seperti moist snuff lalu snus, sehingga produk-produk yang disebutkan miliki risiko terkena penyakit karsinoma kemudian penyakit lainnya yang digunakan lebih lanjut rendah dari komoditas lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang tersebut cukup bahwa komoditas baru yang disebutkan menawarkan kegunaan yang tersebut lebih besar besar bagi kebugaran rakyat daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang dimaksud menggunakan rokok dan/atau barang tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan kegunaan yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko hasil tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna menghindari pengaplikasian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Sistem Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 produk-produk ZYN untuk dipasarkan secara legal di dalam Amerika Serikat terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada item tembakau yang dimaksud aman; remaja tidaklah boleh menggunakan item tembakau juga orang dewasa yang digunakan tidaklah menggunakan komoditas tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.
